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医药行业动态点评:9价宫颈癌疫苗正式获批国内市场即将爆发

2018-07-26 01:15

  9价HPV疫苗获批进度超预期,上市后仍需开展上市后研究工作:4月20日收到进口注册申请,4月23日纳入优先审评程序,4月28日公告获得有条件批准上市,进度大超市场预期。期间国家多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流,并基于之前四价HPV疫苗获批数据的基础,有条件接受境外临床试验数据,与境外临床数据相桥接,在最短时间内,有条件批准了产品的进口注册。国内2价HPV疫苗:由GSK生产,可预防70%以上HPV导致的宫颈癌,覆盖9-25岁女性,中标价580元;国内4价HPV疫苗:由默沙东生产,国内独家代理推广,除了对70%以上的宫颈癌有预防保护作用外,还可预防外阴尖锐湿疣等,覆盖20-45岁女性,中标价798元;国内9价HPV疫苗:由默沙东生产,国内智飞生物(300122)[AI决策]大概率将获得同4价HPV疫苗一样的独家代理推广权,可对90%以上的宫颈癌有预防保护作用,为全球最畅销的HPV疫苗。投资策略与重点关注个股:我们认为9价宫颈癌疫苗为超级重磅产品,其上市主要有两大投资机会:1)进口9价销售爆发在即:重点推荐大概率将获得全国代理推广资格的智飞生物(300122)[AI决策]